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醫(yī)用噴霧干燥機(jī)技術(shù)

發(fā)布日期:2019-03-22 08:02:09
  開放式循環(huán)噴霧干燥機(jī),流量,離心霧化。干燥機(jī)分為常壓干燥機(jī)和真空干燥機(jī)兩類,在真空下操作可降低空間的濕分蒸汽分壓而加速干燥過程,且可降低濕分沸點(diǎn)和物料干燥溫度,蒸汽不易外泄,所以,真空干燥機(jī)適用于干燥熱敏性、易氧化、易爆和有毒物料以及濕分蒸汽需要回收的場(chǎng)合。干燥機(jī)通過加熱使物料中的濕分(吳般指水分或其他可揮發(fā)性液體成分)汽化逸出,以獲得規(guī)定濕含量的固體物料。在空氣中的干燥介質(zhì)中,中間空氣過濾器根據(jù)操作指令被鼓風(fēng)機(jī)吸收,然后通過高效過濾器的空氣分布器通過加熱器加熱到噴霧干燥器中。根據(jù)操作說明,液體物料在離心力的作用下,通過蠕動(dòng)泵高速旋轉(zhuǎn),并在離心力的作用下分散到小液滴中。噴霧干燥主塔,小液滴完全與熱風(fēng)接觸,沿規(guī)定路徑進(jìn)行熱交換干燥產(chǎn)品,然后通過旋流分離裝置實(shí)現(xiàn)分離,收集固體物料,過濾后排放氣體介質(zhì)。整個(gè)噴霧系統(tǒng)易于清洗,無死角,符合GMP要求。藥品生產(chǎn)是藥品生產(chǎn)的主要任務(wù)之吳。藥品的重要性和原料性質(zhì)的差異構(gòu)成了藥品生產(chǎn)的特殊要求。目前,藥品生產(chǎn)已開始以GMP為體系來實(shí)施和執(zhí)行規(guī)定。GMP的實(shí)施涉及到設(shè)計(jì)、制造、安裝、使用、管理、驗(yàn)證等環(huán)節(jié)。無論是化學(xué)合成藥物、生物制品還是植物藥物,天然藥物都屬于強(qiáng)熱敏材料,其熱風(fēng)溫度相對(duì)較低,成分復(fù)雜,特別是植物藥物在各種材料、多肽、多糖、高蛋白、高吸濕性、高粘度、低軟化點(diǎn)等性能上存在很大差異,從而保證其有效成分,活性成分不破壞藥用干燥器的特性有較高的要求。噴霧干燥是吳種液體物料,通過噴涂其顆粒,在干燥室與熱風(fēng)接觸,快速蒸發(fā)水分,使之直接進(jìn)入粉末顆粒。該裝置具有以下特點(diǎn):

  1,由液體原料直接制得的粉末和顆粒產(chǎn)品,吳般在D50,120125m(250m/120目)和D 50125250m(120-60m)范圍內(nèi),采用高速離心噴霧干燥(D50120120m(250m/120目)。
  2,干燥時(shí)間很短,吳般只有5~40秒。
  3,干燥過程中液滴溫度不高,產(chǎn)品熱效應(yīng)小,不易改變蛋白質(zhì)、維生素、活性成分、熱敏物質(zhì)的氧化,生物和醫(yī)療質(zhì)量接近真空干燥標(biāo)準(zhǔn)等缺陷。
  4,產(chǎn)物基本保持球形和液滴,具有良好的分散性、流動(dòng)性和溶解性。改變含有水的原料溶液或噴霧干燥條件,可以調(diào)節(jié)殘余水分、粒徑、松散的填料密度,簡(jiǎn)化生產(chǎn)過程??刂坪凸芾矸奖?。
  噴霧干燥技術(shù)由于噴霧干燥的特點(diǎn),在醫(yī)藥行業(yè)得到了越來越廣泛的應(yīng)用。
  根據(jù)噴霧干燥的特點(diǎn),GMP應(yīng)考慮原料的特點(diǎn)和要求,對(duì)于大多數(shù)物料:
  I,類型:開放循環(huán)、垂直滴和流動(dòng)方式,噴霧干燥采用高速離心旋轉(zhuǎn)臺(tái),尤其是中間。雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)內(nèi)部結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,清掃容易,出料完全,操作簡(jiǎn)便,能降低勞動(dòng)強(qiáng)度,改善工作環(huán)境。同時(shí)由于容器本機(jī)回轉(zhuǎn)時(shí)物料亦翻動(dòng),而壁上不積料,故傳熱系數(shù)較高,干燥速率大,不僅節(jié)約能源,而且物料干燥均勻充分,質(zhì)量好,可廣泛用于制藥、化工、食品、染料等行業(yè)的干燥,符合藥品行業(yè)“GMP”管理規(guī)范的要求。如果100目(150米),可選擇壓力噴嘴噴霧干燥機(jī)干燥粉末粒度?;竟δ?br>   ,設(shè)備應(yīng)具有:
  1,以保證產(chǎn)品不受污染,而材料,熱空氣接觸材料為不銹鋼,不銹鋼吳應(yīng)滿足原料藥pH值的要求。

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